OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

SUNITINIB SANEXCEL 50MG CPS DUR 30

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC231598.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 12.3.2026
PI231597.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 12.3.2026
OBAL231596.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 12.3.2026
NR12575524.pdf
Typ: NR
datum schválení: 12.3.2026

základní informace

kód LP

i
0256754

registrovaný název

i
SUNITINIB SANEXCEL

název LP

i
SUNITINIB SANEXCEL

doplněk názvu

i
50MG CPS DUR 30

síla LP

i
50MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

30

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
J.J. BISHOP HEALTH a.s., Praha
BSI - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

44/262/24-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

PT/H/2976/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (30)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
33

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
45,4545

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
SUNITINIB-MALÁTiLi66,825 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
SUNITINIBiOi50 MG
MANNITOLiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
POVIDON K 25iXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).