OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

VELISAN 6MG/0,4MG TBL MRL 200X1

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC208142.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 5.3.2024
PI228024.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 11.11.2025
OBAL206203.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 28.12.2023

základní informace

kód LP

i
0258468

registrovaný název

i
VELISAN

název LP

i
VELISAN

doplněk názvu

i
6MG/0,4MG TBL MRL 200X1

síla LP

i
6MG/0,4MG

léková forma

EDQM
Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)

velikost balení

200X1

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Spasmolytica (73)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
STD - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

73/197/21-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

BE/H/0407/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Jednodávkový blistr (200X1)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
200

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
SOLIFENACIN-SUKCINÁTiLi6 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
SOLIFENACINiOi4,53 MG
TAMSULOSIN-HYDROCHLORIDiLi0,4 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
TAMSULOSINiOi0,37 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 200 XLMiXiPL MG
MAKROGOL 7000000iXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
DIHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU VÁPENATÉHOiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
iXi
HYPROMELOSAiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
MAKROGOLiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).