OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

OXYCODONE ACCORD 5MG CPS DUR 100

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC220795.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 1.4.2025
PI221151.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 8.4.2025
OBAL203138.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 21.9.2023
NR24659121.pdf
Typ: NR
datum schválení: 11.10.2023

základní informace

kód LP

i
0262567

registrovaný název

i
OXYCODONE ACCORD

název LP

i
OXYCODONE ACCORD

doplněk názvu

i
5MG CPS DUR 100

síla LP

i
5MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

100

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
AHP - držitel

země držitele

iEDQM
POLSKO

registrační číslo

65/398/21-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

DE/H/7175/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU (OE)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (100)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
75

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
6,6667

závislost - skupina

i
1 - omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži). (S7)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
OXYKODON-HYDROCHLORIDiiLi5 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
OXYKODONiiOi4,48 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 101iXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
INDIGOKARMÍNiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
iXi
ŠELAKiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
HYDROXID DRASELNÝiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).