OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

TERIFLUNOMIDE KOANAA 14MG TBL FLM 14

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC226566.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 25.9.2025
PI226565.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 25.9.2025
OBAL226564.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 25.9.2025
NR32285421.pdf
Typ: NR
datum schválení: 25.9.2025

základní informace

kód LP

i
0263587

registrovaný název

i
TERIFLUNOMIDE KOANAA

název LP

i
TERIFLUNOMIDE KOANAA

doplněk názvu

i
14MG TBL FLM 14

síla LP

i
14MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

14

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Koanaa Healthcare GmbH, Fischamend
KAN - držitel

země držitele

iEDQM
RAKOUSKO

aktuální držitel

i
AUXpharma s.r.o., Praha
AUP - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

59/547/21-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

platnost registrace do

i
31.8.2028

neomezená platnost

i

uvádění do

i
31.8.2026

registrační procedura

registrace národním postupem (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (14)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
14

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
14

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
TERIFLUNOMIDiLi14 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 101iXiPL MG
HYPROLOSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KARBOXYMETHYLŠKROBU (TYP A)iXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
HYPROMELOSAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MAKROGOL 400iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).