OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

AZELASTINE MISOM 0,5MG/ML OPH GTT SOL 1X10ML

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0263769

registrovaný název

i
AZELASTINE MISOM

název LP

i
AZELASTINE MISOM

doplněk názvu

i
0,5MG/ML OPH GTT SOL 1X10ML

síla LP

i
0,5MG/ML

léková forma

EDQM
Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)

velikost balení

1X10ML

cesta podání

EDQM
Oční podání (OPH)

indikační skupina

Ophthalmologica (64)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
F - volně prodejné léčivé přípravky

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Misom Labs Limited, Malta
MLI - držitel

země držitele

iEDQM
MALTA

aktuální držitel

i
Brown & Burk IR Limited, Dublin
BBI - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

64/051/22-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

CZ/H/1167/001

platnost registrace do

i
30.9.2028

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.9.2026

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (OW)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Kapací lahvička (1X10ML)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).