OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

PIRFENIDONE UMEDICA 267MG TBL FLM 84

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0264515

registrovaný název

i
PIRFENIDONE UMEDICA

název LP

i
PIRFENIDONE UMEDICA

doplněk názvu

i
267MG TBL FLM 84

síla LP

i
267MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

84

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Umedica Netherlands B.V., Amsterdam
UMD - držitel

země držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

registrační číslo

59/561/21-C

stav registrace

M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu

MRP Číslo

CZ/H/1142/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (84)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
2,4

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
9,345

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
PIRFENIDONiLi267 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 101iXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).