OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

FINGOLIMOD MSN 0,5MG CPS DUR 98 II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC204786.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 14.11.2023
PI190808.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 6.9.2022
OBAL190807.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 6.9.2022
NR7428519.pdf
Typ: NR
datum schválení: 11.11.2020

základní informace

kód LP

i
0265781

registrovaný název

i
FINGOLIMOD MSN

název LP

i
FINGOLIMOD MSN

doplněk názvu

i
0,5MG CPS DUR 98 II

síla LP

i
0,5MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

98 II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
MSN LABS EUROPE Limited, Paola
MSL - držitel

země držitele

iEDQM
MALTA

aktuální držitel

i
MSN LABS EUROPE Limited, Paola
MSL - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
MALTA

registrační číslo

59/104/19-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

DK/H/3090/001

platnost registrace do

i
31.7.2029

neomezená platnost

i

uvádění do

i
31.7.2025

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (98 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,5

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
98

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
FINGOLIMOD-HYDROCHLORIDiLi0,56 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
FINGOLIMODiOi0,5 MG
PŘEDBOBTNALÝ KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
KYSELINA FUMAROVÁiXiPL MG
KYSELINA STEAROVÁiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
iXi
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
ŠELAKiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
HYDROXID DRASELNÝiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).