OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

DIMETHYL FUMARATE ABDI 240MG CPS ETD 56

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC224401.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 15.7.2025
PI224400.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 15.7.2025
OBAL217684.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 14.1.2025
NR15914022.pdf
Typ: NR
datum schválení: 14.1.2025

základní informace

kód LP

i
0266845

registrovaný název

i
DIMETHYL FUMARATE ABDI

název LP

i
DIMETHYL FUMARATE ABDI

doplněk názvu

i
240MG CPS ETD 56

síla LP

i
240MG

léková forma

EDQM
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)

velikost balení

56

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Varia (87)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Abdi Farma GmbH, Heppenheim
AFD - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

87/286/22-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

CZ/H/1227/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (56)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,48

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
28

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DIMETHYL-FUMARÁTiLi240 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
SILICIFIKOVANÁ MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A METHYL-METHAKRYLÁTU 1:1iXiPL MG
TRIETHYL-CITRÁTiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A ETHYL-AKRYLÁTU 1:1 DISPERZE 30%iXiPL MG
iXi
MASTEKiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL PC
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL PC
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
ŽELATINAiAi100 PC
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL PC
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL PC
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
ŽELATINAiAi100 PC
iXi
ESTERIFIKOVANÝ ŠELAKiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
KONCENTROVANÝ ROZTOK AMONIAKUiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).