OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS 110MG CPS DUR 60

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC218152.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 23.1.2025
PI235982.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 4.8.2026
OBAL208077.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 5.3.2024
NR21184122.pdf
Typ: NR
datum schválení: 28.3.2024

základní informace

kód LP

i
0270286

registrovaný název

i
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS

název LP

i
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS

doplněk názvu

i
110MG CPS DUR 60

síla LP

i
110MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

60

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
VIATRIS LIMITED, Dublin
VIG - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

16/390/22-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/2315/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (60)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,3

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
22

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DABIGATRAN-ETEXILÁT-MESILÁTiLi126,83 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
DABIGATRAN-ETEXILÁTiOi110 MG
GRANULOVANÁ KYSELINA VINNÁiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
HYPROLOSAiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
iXi
MASTEKiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL MG
iXi
ŠELAKiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
KONCENTROVANÝ ROZTOK AMONIAKUiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
HYDROXID DRASELNÝiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).