OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10MG/80MG TBL FLM 90X1

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC209081.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 9.4.2024
PI224979.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 31.7.2025
OBAL209079.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 9.4.2024
NR21932422.pdf
Typ: NR
datum schválení: 4.4.2024

základní informace

kód LP

i
0270383

registrovaný název

i
EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA

název LP

i
EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA

doplněk názvu

i
10MG/80MG TBL FLM 90X1

síla LP

i
10MG/80MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

90X1

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
STD - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

31/400/22-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

IS/H/0540/004

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU (OE)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Jednodávkový blistr (90X1)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
90

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINUiLi86,76 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
ATORVASTATINiOi80 MG
EZETIMIBiLi10 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 101iXiPL MG
MANNITOLiXiPL MG
UHLIČITAN VÁPENATÝiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
NÍZKOVISKÓZNÍ HYPROLOSAiXiPL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
MANNITOLiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
POVIDON K 29/32iXiPL MG
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
HYPROMELOSA 2910/5iXiPL MG
HYPROMELOSA 2910/15iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
MAKROGOL 400iXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).