OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

NUVAXOVID XBB.1.5 INJ DIS 1X0,5ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

nuvaxovid-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 22.1.2026
nuvaxovid-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 22.1.2026
nuvaxovid-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 22.1.2026

základní informace

kód LP

i
0272853

registrovaný název

i
NUVAXOVID XBB.1.5

název LP

i
NUVAXOVID XBB.1.5

doplněk názvu

i
INJ DIS 1X0,5ML

léková forma

EDQM
Injekční disperze (INJ DIS)

velikost balení

1X0,5ML

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07BN04 - COVID-19, PROTEINOVÁ PODJEDNOTKA ATC Index

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly
SWK - držitel

země držitele

iEDQM
FRANCIE

registrační číslo

EU/1/21/1618/010

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (1X0,5ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
SARS-COV-2 (OMIKRON XBB.1.5) SPIKE PROTEIN (NVX-COV2601)iLi5 MCG
MATRIX-M ADJUVANSiDi50 MCG
ODPOVÍDÁ:iZi
CHOLESTEROLiCiPL MCG
LECITHINiCiPL MCG
DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝiCiPL MCG
CHLORID DRASELNÝiCiPL MCG
DIHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiCiPL MCG
CHLORID SODNÝiCiPL MCG
VODA PRO INJEKCIiAiQS
HEPTAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiPL MG
MONOHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiPL MG
CHLORID SODNÝiXiPL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL MG
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi0,5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).