OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

VINORELBINE MEDAC 30MG CPS MOL 4

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC230749.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 17.2.2026
PI230748.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 17.2.2026
OBAL203172.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 21.9.2023
NR27557220.pdf
Typ: NR
datum schválení: 30.8.2022

základní informace

kód LP

i
0272929

registrovaný název

i
VINORELBINE MEDAC

název LP

i
VINORELBINE MEDAC

doplněk názvu

i
30MG CPS MOL 4

síla LP

i
30MG

léková forma

EDQM
Měkká tobolka (CPS MOL)

velikost balení

4

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel
MCW - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

44/424/20-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

MT/H/0542/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (4)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
VINORELBIN-DITARTARÁTiLi41,55 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
VINORELBINiOi30 MG
BEZVODÝ ETHANOLiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
GLYCEROLiXiPL MG
MAKROGOL 400iXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
GLYCEROLiXiPL MG
TEKUTÝ ČÁSTEČNĚ DEHYDRATOVANÝ SORBITOLiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
iXi
ESTERIFIKOVANÝ ŠELAKiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
iXi
TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEMiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).