OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

TETRAXIM INJ SUS ISP 1X0,5ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC213699.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 5.9.2024
PI213698.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 5.9.2024
OBAL209393.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 16.4.2024
NR22119815.pdf
Typ: NR
datum schválení: 12.7.2016

základní informace

kód LP

i
0273089

registrovaný název

i
TETRAXIM

název LP

i
TETRAXIM

doplněk názvu

i
INJ SUS ISP 1X0,5ML

léková forma

EDQM
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (INJ SUS ISP)

velikost balení

1X0,5ML

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07CA02 - DIFTERIE-PERTUSE-POLIOMYELITIDA-TETANUS ATC Index

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Sanofi Pasteur, Lyon
SFC - držitel

země držitele

iEDQM
FRANCIE

aktuální držitel

i
Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly
SWK - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
FRANCIE

registrační číslo

59/285/16-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

HU/H/0406/001

platnost registrace do

i
30.6.2029

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.6.2025

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (1X0,5ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DIFTERICKÝ TOXOIDiLi30 IU
TETANICKÝ TOXOIDiLi40 IU
PERTUSOVÝ TOXOIDiLi25 MCG
FILAMENTÓZNÍ HEMAGLUTININ DÁVIVÉHO KAŠLEiLi25 MCG
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 1iLi40 DU
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 2iLi8 DU
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 3iLi32 DU
HYDRÁT HYDROXIDU HLINITÉHO PRO ADSORPCIiDiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
KATION HLINITÝiCiPL MG
FENOXYETHANOLiXiPL MCL
BEZVODÝ ETHANOLiXiPL MCL
ROZTOK FORMALDEHYDU 35%iXiPL MCG
ŽIVNÁ PŮDA M 199iXiPL ML
KYSELINA OCTOVÁiXiQS
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
VODA PRO INJEKCIiXiPL ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).