OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

KELZY 2MG/0,02MG TBL PRO 6X28(24+4)

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC234341.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 4.6.2026
PI234340.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 4.6.2026
OBAL209980.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 7.5.2024
NR4331923.pdf
Typ: NR
datum schválení: 28.5.2024

základní informace

kód LP

i
0274089

registrovaný název

i
KELZY

název LP

i
KELZY

doplněk názvu

i
2MG/0,02MG TBL PRO 6X28(24+4)

síla LP

i
2MG/0,02MG

léková forma

EDQM
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

velikost balení

6X28(24+4)

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Anticoncipientia (17)

ATC

i
G03AA16 - DIENOGEST A ETHINYLESTRADIOL ATC Index

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Exeltis Czech s.r.o., Praha
EXM - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

17/054/23-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/2382/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (6X28(24+4))

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
168

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DIENOGESTiLi2 MG
ETHINYLESTRADIOLiLi0,02 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
HYPROMELOSA 2208/100iXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
iXi
ČÁSTEČNĚ HYDROLYZOVANÝ POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
MAKROGOLiXiPL MG
iSi24 DF
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
HYPROMELOSA 2910iXiPL PC
TRIACETINiXiPL PC
POLYSORBÁT 80iXiPL PC
OXID TITANIČITÝiXiPL PC
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiPL PC
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
iSi4 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).