OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ROSUVASTATIN VIATRIS 10MG TBL FLM 90 III

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC232860.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 21.4.2026
PI232859.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 21.4.2026
OBAL203466.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 5.10.2023

základní informace

kód LP

i
0275942

registrovaný název

i
ROSUVASTATIN VIATRIS

název LP

i
ROSUVASTATIN VIATRIS

doplněk názvu

i
10MG TBL FLM 90 III

síla LP

i
10MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

90 III

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
VIATRIS LIMITED, Dublin
VIG - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

31/106/12-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

DK/H/3406/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (90 III)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
10

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
90

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINUiLi10,396 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
ROSUVASTATINiOi10 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
KROSPOVIDON TYP AiXiPL MG
LEHKÝ OXID HOŘEČNATÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
iXi
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
HYPROMELOSA 2910iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
TRIACETINiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).