OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

SITAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA 50MG/850MG TBL FLM 130 IV

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC223620.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 19.6.2025
PI223619.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 19.6.2025
OBAL200834.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 11.7.2023
NR19177921.pdf
Typ: NR
datum schválení: 27.7.2023

základní informace

kód LP

i
0276282

registrovaný název

i
SITAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA

název LP

i
SITAGLIPTIN/METFORMIN +PHARMA

doplněk názvu

i
50MG/850MG TBL FLM 130 IV

síla LP

i
50MG/850MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

130 IV

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antidiabetica (včetně insulinu) (18)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
+pharma arzneimittel gmbh, Graz
PGZ - držitel

země držitele

iEDQM
RAKOUSKO

registrační číslo

18/288/21-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

CZ/H/1471/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (130 IV)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
2

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
65

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDUiLi56,7 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
SITAGLIPTINiOi50 MG
METFORMIN-HYDROCHLORIDiLi850 MG
POVIDON K 30iXiPL MG
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 102iXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).