OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

KODEIN FMK 15MG TBL NOB 50

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0276361

registrovaný název

i
KODEIN FMK

název LP

i
KODEIN FMK

doplněk názvu

i
15MG TBL NOB 50

síla LP

i
15MG

léková forma

EDQM
Tableta (TBL NOB)

velikost balení

50

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antitussica (36)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Xantis Pharma Limited, Nicosia
XAS - držitel

aktuální držitel

i
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava
FAD - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
POLSKO

registrační číslo

36/938/16-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

platnost registrace do

i
28.2.2027

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.4.2024

registrační procedura

registrace národním postupem (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES) (L)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (50)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,1

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
7,5

závislost - skupina

i
8 - vybrané přípravky zařazené do seznamu č. 8 (příloha č. 8 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTUiiLi14,36 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
SESKVIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTUiiOi15 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
ČÁSTEČNĚ SUBSTITUOVANÁ HYPROLOSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).