OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

QSIVA 7,5MG/46MG CPS DUR MRL 30

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC235030.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 30.6.2026
PI225319.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 14.8.2025
OBAL225318.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 14.8.2025
NR20706323.pdf
Typ: NR
datum schválení: 15.10.2024

základní informace

kód LP

i
0276980

registrovaný název

i
QSIVA

název LP

i
QSIVA

doplněk názvu

i
7,5MG/46MG CPS DUR MRL 30

síla LP

i
7,5MG/46MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním (CPS DUR MRL)

velikost balení

30

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Anorexica (8)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Vivus B.V., Amsterdam
VVT - držitel

země držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

registrační číslo

08/354/23-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/1963/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (30)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

závislost - skupina

i
5 - psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

doping

S6-Stimulancia (zakázané při soutěži). (S6)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
FENTERMIN-HYDROCHLORIDiiLi9,34 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
FENTERMINiiOi7,5 MG
TOPIRAMÁTiLi46 MG
ZRNĚNÝ CUKRiXiPL MG
HYPROMELOSA 2910iXiPL MG
iXi
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
METHYLCELULOSAiXiPL MG
ETHYLCELULOSAiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
MIKRONIZOVANÝ MASTEKiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
TARTRAZINiXiPL MG
ORANŽOVÁ ŽLUŤ SYiXiPL MG
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL MG
MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI ERYTHROSINUiXiPL MG
iXi
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
ŠELAKiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
iXi
ŠELAKiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
SIMETIKONiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).