OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

MATRIFEN 75MCG/H TDR EMP 4 III

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC212643.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 6.8.2024
PI212642.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 6.8.2024
OBAL212641.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 6.8.2024

základní informace

kód LP

i
0279803

registrovaný název

i
MATRIFEN

název LP

i
MATRIFEN

doplněk názvu

i
75MCG/H TDR EMP 4 III

síla LP

i
75MCG/H

léková forma

EDQM
Transdermální náplast (TDR EMP)

velikost balení

4 III

cesta podání

EDQM
Transdermální podání (TDR)

indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Takeda Pharma A/S, Vallensbaek Strand
TKF - držitel

země držitele

iEDQM
DÁNSKO

aktuální držitel

i
Istituto Gentili S.r.l., Milano
IGT - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
ITÁLIE

registrační číslo

65/411/06-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

SE/H/0568/004

platnost registrace do

i
31.7.2028

neomezená platnost

i

uvádění do

i
31.7.2025

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Sáček (4 III)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1,2

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
18

závislost - skupina

i
1 - omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži). (S7)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
FENTANYLiiLi8,25 MG
DIPROPYLENGLYKOLiXiPL MG
AMINOREZISTENTNÍ SILIKONOVÉ ADHEZIVUMiXiPL MG
HYPROLOSAiXiPL MG
DIMETIKON 350iXiPL MG
iXi
AMINOREZISTENTNÍ SILIKONOVÉ ADHEZIVUMiXiPL MG
DIMETIKON 350iXiPL MG
iXi
ETHYLEN-VINYL-ACETÁTOVÁ MEMBRÁNAiXiPL CM2
iXi
SILIKONIZOVANÁ PEGOTERÁTOVÁ FÓLIE 19 UMiXiPL CM2
iXi
FLUORPOLYMEROVANÁ POLYESTEROVÁ FÓLIEiXiPL CM2
iXi
MODRÝ INKOUSTiXiQS
iTi4 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).