OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

DABIGATRAN ETEXILATE LABORATORIOS LICONSA 75MG CPS DUR 180 II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC224206.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 8.7.2025
PI224205.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 8.7.2025
OBAL224204.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 8.7.2025
NR29138423.pdf
Typ: NR
datum schválení: 8.7.2025

základní informace

kód LP

i
0280727

registrovaný název

i
DABIGATRAN ETEXILATE LABORATORIOS LICONSA

název LP

i
DABIGATRAN ETEXILATE LABORATORIOS LICONSA

doplněk názvu

i
75MG CPS DUR 180 II

síla LP

i
75MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

180 II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Laboratorios Liconsa, S.A., Madrid
LLB - držitel

země držitele

iEDQM
ŠPANĚLSKO

registrační číslo

16/565/23-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/2292/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (180 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,3

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
45

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DABIGATRAN-ETEXILÁT-MESILÁTiLi86,48 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
DABIGATRAN-ETEXILÁTiOi75 MG
GRANULOVANÁ KYSELINA VINNÁiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG
HYPROLOSAiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL PC
HYPROMELOSAiAi100 PC
CHLORID DRASELNÝiXiPL PC
KARAGENANiXiPL PC
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL PC
HYPROMELOSAiAi100 PC
CHLORID DRASELNÝiXiPL PC
KARAGENANiXiPL PC

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).