OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

LACOSAMIDE GRINDEKS 50MG TBL FLM 56 I

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC234116.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 28.5.2026
PI234115.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 28.5.2026
OBAL232092.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 26.3.2026
NR30924923.pdf
Typ: NR
datum schválení: 26.3.2026

základní informace

kód LP

i
0280936

registrovaný název

i
LACOSAMIDE GRINDEKS

název LP

i
LACOSAMIDE GRINDEKS

doplněk názvu

i
50MG TBL FLM 56 I

síla LP

i
50MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

56 I

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

expirace

i
30 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
AS GRINDEKS, Riga
AKR - držitel

země držitele

iEDQM
LOTYŠSKO

registrační číslo

21/603/23-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

FI/H/1240/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

název společnosti

MD-Pharm, s.r.o.

telefon

+420 553 671 756; +420 602 531 695

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (56 I)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,3

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
9,3333

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
LAKOSAMIDiLi50 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
ČÁSTEČNĚ SUBSTITUOVANÁ HYPROLOSAiXiPL MG
VELMI NÍZKOVISKÓZNÍ HYPROLOSAiXiPL MG
SILICIFIKOVANÁ MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 90iXiPL MG
KROSPOVIDON TYP AiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
ROUBOVANÝ KOPOLYMER MAKROGOLU A POLYVINYLALKOHOLUiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
UHLIČITAN VÁPENATÝiXiPL MG
GLYCEROL-MONOOKTANODEKANOÁT TYP IiXiPL MG
ČÁSTEČNĚ HYDROLYZOVANÝ POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
KARMÍNiXiPL MG
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).