OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

TERIFLUNOMIDE TEVA B.V. 14MG TBL FLM 28

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC236191.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 11.8.2026
PI236190.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 11.8.2026
OBAL224921.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 29.7.2025
NR32061424.pdf
Typ: NR
datum schválení: 12.6.2025

základní informace

kód LP

i
0282721

registrovaný název

i
TERIFLUNOMIDE TEVA B.V.

název LP

i
TERIFLUNOMIDE TEVA B.V.

doplněk názvu

i
14MG TBL FLM 28

síla LP

i
14MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

28

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Teva B.V., Haarlem
TEV - držitel

země držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

registrační číslo

59/649/24-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

DE/H/7249/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (28)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
14

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
28

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
TERIFLUNOMIDiLi14 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
HYPROLOSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KARBOXYMETHYLŠKROBU (TYP A)iXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
HYPROMELOSA 2910/6iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiPL MG
GLYCEROLiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
HLINITÝ LAK BRILANTNÍ MODŘE FCFiXiPL MG
HLINITÝ LAK ČERVENĚ ALLURA ACiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).