OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

NILOTINIB TEVA 50MG CPS DUR 112(4X28) II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC228313.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 20.11.2025
PI228312.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 20.11.2025
OBAL228311.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 20.11.2025
NR32998124.pdf
Typ: NR
datum schválení: 15.7.2025

základní informace

kód LP

i
0282913

registrovaný název

i
NILOTINIB TEVA

název LP

i
NILOTINIB TEVA

doplněk názvu

i
50MG CPS DUR 112(4X28) II

síla LP

i
50MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

112(4X28) II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Teva GmbH, Ulm
TEV - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

44/671/24-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

HU/H/0891/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (112(4X28) II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,6

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
9,3333

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DIHYDRÁT NILOTINIB-HYDROCHLORIDUiLi56,85 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
NILOTINIBiOi50 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
KROSPOVIDON TYP AiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
HYPROMELOSAiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
KARAGENANiXiPL MG
CHLORID DRASELNÝiXiPL MG
ERYTHROSINiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
iXi
ŠELAKiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
HYDROXID DRASELNÝiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).