OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ORABLOC 40MG/ML+0,005MG/ML INJ SOL 5X10X1,8ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC218853.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 10.2.2025
PI218852.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 5.2.2025

základní informace

kód LP

i
0284660

registrovaný název

i
ORABLOC

název LP

i
ORABLOC

doplněk názvu

i
40MG/ML+0,005MG/ML INJ SOL 5X10X1,8ML

síla LP

i
40MG/ML+0,005MG/ML

léková forma

EDQM
Injekční roztok (INJ SOL)

velikost balení

5X10X1,8ML

cesta podání

EDQM
Infiltrace (IFL)

indikační skupina

Anaesthetica (lokální) (1)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

stav registrace

F - specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL

neomezená platnost

i

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Zásobní vložka (5X10X1,8ML)

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ARTIKAIN-HYDROCHLORIDiLi40 MG
EPINEFRIN-TARTARÁTiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
EPINEFRINiOi5 MCG
CHLORID SODNÝiXiQS
DISIŘIČITAN SODNÝiXiQS
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi1 ML

specifický léčebný program povolený MZČR

od

11.02.2025

do

30.08.2027

povolené množství

10000

pracoviště

Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oboru zubní lékařství, orální a maxilofaciální chirurgie.

předkladatel

Topdental Česko s.r.o., se sídlem U gymnázia 1234/3, Nusle, 140 00 Praha 4, IČO: 099 62 981

distributor

Akacia Group, s.r.o., Na Farkáně I 136/17, Radlice, 150 00 Praha 5

výrobce

Pierrel S.p.A., Strada Statale Appia, 7 BIS 46/48, 81043 Capua (CE), Itálie

poznámka

V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 8. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).