OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

POMALIDOMIDE GRINDEKS 3MG CPS DUR 14X1

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC226768.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 2.10.2025
PI226767.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 2.10.2025
OBAL226766.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 2.10.2025
NR19125623.pdf
Typ: NR
datum schválení: 12.11.2024

základní informace

kód LP

i
0285946

registrovaný název

i
POMALIDOMIDE GRINDEKS

název LP

i
POMALIDOMIDE GRINDEKS

doplněk názvu

i
3MG CPS DUR 14X1

síla LP

i
3MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

14X1

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
AS GRINDEKS, Riga
AKR - držitel

země držitele

iEDQM
LOTYŠSKO

registrační číslo

44/342/23-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/2464/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

název společnosti

MD-Pharm, s.r.o.

telefon

+420 553 671 756; +420 602 531 695

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Jednodávkový blistr (14X1)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
3

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
14

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
POMALIDOMIDiLi3 MG
PŘEDBOBTNALÝ ŠKROBiXiPL MG
MALTODEXTRINiXiPL MG
KROSPOVIDONiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
NATRIUM-STEARYL-FUMARÁTiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL MG
ERYTHROSINiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
BRILANTNÍ ČERŇ BNiXiPL MG
PATENTNÍ MODŘ ViXiPL MG
AZORUBINiXiPL MG
iXi
ŠELAKiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
HYDROXID SODNÝiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
POVIDONiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).