OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

BALIPRE 27MG TBL PRO 30

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC235358.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 14.7.2026
PI235357.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 14.7.2026
OBAL235356.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 14.7.2026
NR11773425.pdf
Typ: NR
datum schválení: 3.2.2026

základní informace

kód LP

i
0286950

registrovaný název

i
BALIPRE

název LP

i
BALIPRE

doplněk názvu

i
27MG TBL PRO 30

síla LP

i
27MG

léková forma

EDQM
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

velikost balení

30

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (6)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Exeltis Czech s.r.o., Praha
EXM - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

06/206/25-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/1912/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU (OE)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (30)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
30

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
27

závislost - skupina

i
5 - psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

doping

S6-Stimulancia (zakázané při soutěži). (S6)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORIDiiLi27 MG
HYPROMELOSA 2208/100iXiPL MG
MAKROGOL 200000iXiPL MG
KYSELINA JANTAROVÁiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
POLYETHYLENOXID 7000KiXiPL MG
CHLORID SODNÝiXiPL MG
HYPROMELOSA 2208/100iXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
ACETÁT CELULOSYiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
iXi
HYPROMELOSAiXiPL PC
MAKROGOLiXiPL PC
KONCENTROVANÁ KYSELINA FOSFOREČNÁiXiQS
iXi
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL PC
HYPROMELOSAiXiPL PC
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
TRIACETINiXiPL PC
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).