OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ABELLA 3MG/0,03MG TBL FLM 3X21

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC214681.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 8.10.2024
PI220219.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 18.3.2025
OBAL214679.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 8.10.2024
NR6582012.pdf
Typ: NR
datum schválení: 29.11.2014

základní informace

kód LP

i
0216269

registrovaný název

i
ABELLA

název LP

i
ABELLA

doplněk názvu

i
3MG/0,03MG TBL FLM 3X21

síla LP

i
3MG/0,03MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

3X21

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Anticoncipientia (17)

ATC

i
G03AA12 - DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL ATC Index

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř
AZK - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

17/376/14-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

NL/H/2634/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (3X21)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,75

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
84

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DROSPIRENONiLi3 MG
ETHINYLESTRADIOLiLi0,03 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
PŘEDBOBTNALÝ KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
KROSPOVIDON TYP AiXiPL MG
KROSPOVIDON TYP BiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).