OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

MYSIMBA 8MG/90MG TBL PRO 28

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

mysimba-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 8.1.2024
mysimba-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 8.1.2024
mysimba-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 8.1.2024

základní informace

kód LP

i
0222673

registrovaný název

i
MYSIMBA

název LP

i
MYSIMBA

doplněk názvu

i
8MG/90MG TBL PRO 28

síla LP

i
8MG/90MG

léková forma

EDQM
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

velikost balení

28

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Anorexica (8)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Orexigen Therapeutics Ireland Limited, Dublin
OXG - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

EU/1/14/988/002

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES) (OK)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (28)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
4

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
7

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
NALTREXON-HYDROCHLORIDiLi8 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
NALTREXONiOi7,2 MG
BUPROPION-HYDROCHLORIDiLi90 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
BUPROPIONiOi78 MG
LAKTOSAiXiPL MG
CYSTEIN-HYDROCHLORIDiXiQS
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
HYPROLOSAiXiQS
MAGNESIUM-STEARÁTiXiQS
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiQS
KROSPOVIDON TYP AiXiQS
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiQS
HYPROMELOSAiXiQS
DINATRIUM-EDETÁTiXiQS
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiQS
iXi
POLYVINYLALKOHOLiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
MAKROGOL 3350iXiQS
MASTEKiXiQS
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).