OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

KOSELUGO 25MG CPS DUR 60

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

koselugo-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 9.1.2024
koselugo-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 9.1.2024
koselugo-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 9.1.2024

základní informace

kód LP

i
0255096

registrovaný název

i
KOSELUGO

název LP

i
KOSELUGO

doplněk názvu

i
25MG CPS DUR 60

síla LP

i
25MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

60

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
AstraZeneca AB, Södertälje
AZC - držitel

země držitele

iEDQM
ŠVÉDSKO

registrační číslo

EU/1/21/1552/002

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (60)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
SELUMETINIB-SULFÁTiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
SELUMETINIBiOi25 MG
TOKOFERSOLANiXiQS
iXi
HYPROMELOSAiXiQS
KARAGENANiXiQS
CHLORID DRASELNÝiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiQS
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
KARNAUBSKÝ VOSKiXiQS
KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiQS
iXi
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiQS
KARNAUBSKÝ VOSKiXiQS
ŠELAKiXiQS
GLYCEROL-MONOOLEÁTiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).