OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ENTRECTINIB 50MG GRA FLM SCC 30X50MG/(20X2,5MG)

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0260425

registrovaný název

i
ENTRECTINIB 50 MG, POTAHOVANÉ TABLETY V SÁČKU

název LP

i
ENTRECTINIB

doplněk názvu

i
50MG GRA FLM SCC 30X50MG/(20X2,5MG)

síla LP

i
50MG

léková forma

EDQM
Potahované granule v sáčku (GRA FLM SCC)

velikost balení

30X50MG/(20X2,5MG)

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

stav registrace

F - specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL

neomezená platnost

i

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Sáček (30X50MG/(20X2,5MG))

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,6

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
2,5

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ENTREKTINIBiLi50 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL
KYSELINA VINNÁiXiPL
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL
NATRIUM-STEARYL-FUMARÁTiXiPL
MANNITOLiXiPL
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL
iXi
ČÁSTEČNĚ HYDROLYZOVANÝ POLYVINYLALKOHOLiXiPL
OXID TITANIČITÝiXiPL
MAKROGOLiXiPL
MASTEKiXiPL
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL

specifický léčebný program povolený MZČR

od

15.05.2025

do

29.04.2027

povolené množství

350

pracoviště

Centrum vysoce specializované onkologické péče pro děti: Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5-Motol

předkladatel

Roche s.r.o., Sokolovská 685/136f, Karlín, 186 00 Praha 8

distributor

DHL Supply Chain Operations GmbH, In der Au 9, 61197 Florstadt, Německo

výrobce

Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Německo

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).