OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

QDENGA INJ PLQ SOL ISP 1+1X0,5ML ISP+2J

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

qdenga-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 4.9.2026
qdenga-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 4.9.2026
qdenga-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 4.9.2026

základní informace

kód LP

i
0271492

registrovaný název

i
QDENGA

název LP

i
QDENGA

doplněk názvu

i
INJ PLQ SOL ISP 1+1X0,5ML ISP+2J

léková forma

EDQM
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ PLQ SOL ISP)

velikost balení

1+1X0,5ML ISP+2J

cesta podání

EDQM
Subkutánní podání (SDR)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07BX04 - VAKCÍNY PROTI INFEKCÍM VYVOLANÝM VIREM DENGUE ATC Index

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Dublin
TKG - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

EU/1/22/1699/005

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (1+1X0,5ML ISP+2J)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ŽIVÝ OSLABENÝ VIRUS DENGUE SÉROTYP 1iLi3,3LOG10 PFU
ŽIVÝ OSLABENÝ VIRUS DENGUE SÉROTYP 2iLi2,7LOG10 PFU
ŽIVÝ OSLABENÝ VIRUS DENGUE SÉROTYP 3iLi4,0LOG10 PFU
ŽIVÝ OSLABENÝ VIRUS DENGUE SÉROTYP 4iLi4,5LOG10 PFU
DIHYDRÁT TREHALOSYiXiQS
POLOXAMER 407iXiQS
LIDSKÝ ALBUMINiXiQS
DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝiXiQS
HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝiXiQS
CHLORID DRASELNÝiXiQS
CHLORID SODNÝiXiQS
iSi1 DF
CHLORID SODNÝiXiQS
VODA PRO INJEKCIiRi0,5 ML
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).