OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

APREMILAST RONTIS 30MG TBL FLM 168 III

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0279697

registrovaný název

i
APREMILAST RONTIS

název LP

i
APREMILAST RONTIS

doplněk názvu

i
30MG TBL FLM 168 III

síla LP

i
30MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

168 III

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Athens, Maroussi
ROQ - držitel

země držitele

iEDQM
ŘECKO

aktuální držitel

i
Sandoz s.r.o., Praha
SNJ - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

59/026/23-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

CZ/H/1277/002

platnost registrace do

i
30.6.2027

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.6.2025

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (168 III)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
60

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
84

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).