OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ITEPEKIMAB (SAR440340/REGN3500) 150MG/ML INJ SOL ISP 1X2ML

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0289427

registrovaný název

i
ITEPEKIMAB (SAR440340/REGN3500)

název LP

i
ITEPEKIMAB (SAR440340/REGN3500)

doplněk názvu

i
150MG/ML INJ SOL ISP 1X2ML

síla LP

i
150MG/ML

léková forma

EDQM
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)

velikost balení

1X2ML

cesta podání

EDQM
Subkutánní podání (SDR)

indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

ATC

i
R03DX - JINÁ SYSTÉMOVÁ LÉČIVA ONEMOCNĚNÍ SPOJENÝCH S OBSTRUKCÍ DÝCHACÍCH CEST ATC Index

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

stav registrace

F - specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL

neomezená platnost

i

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (1X2ML)

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ITEPEKIMABiLi150 MG
TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTUiXiQS
LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁiXiQS
ARGININ-HYDROCHLORIDiXiQS
SACHAROSAiXiQS
POLYSORBÁT 80iXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi1 ML

specifický léčebný program povolený MZČR

od

26.07.2026

do

30.12.2027

povolené množství

252

pracoviště

-MediTrial s.r.o., Václavská 95, 377 01 Jindřichův Hradec, -Plicní ordinace s.r.o., Nádražní 582, 580 01 Havlíčkův Brod.

předkladatel

Sanofi-Aventis Recherche & Développement, se sídlem 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francie, zastoupené společností Clinigen Healthcare Limited, se sídlem Pitcairn House Crown Square, Centrum 100, Burton On Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Spojené království Velké Británie a Severního Irska,

distributor

Clinigen Ireland Limited, Unit 12 Boeing Road, Airways Industrial Estate, Dublin, D17 K684 Irsko.

výrobce

-Clinigen Clinical Supplies Management GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo, -Clinigen Clinical Supplies Management s. a., Rue Granbonpré 11, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgie

od

09.03.2026

do

28.02.2028

povolené množství

384

pracoviště

- MediTrial s.r.o., Václavská 95, 377 01 Jindřichův Hradec, - Plicní TAU s.r.o., T. G. Masaryka 205, 381 01 Český Krumlov, - První plicní ambulance s.r.o., Sokolovská 810/304, 190 00 Praha 9, - Plicní ambulance Kralupy s.r.o., Žižkova 81, 278 01 Kralupy nad Vltavou, - Klinika pneumologie a ftizeologie Fakultní nemocnice Plzeň, Edvarda Beneše 1128/13, 301 00 Plzeň-Bory.

předkladatel

Sanofi-Aventis Recherche & Développement, se sídlem 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francie zastoupená společností Clinigen Healthcare Limited, se sídlem Pitcairn House Crown Square, Centrum 100, Burton On Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Spojené království Velké Británie a Severního Irska

distributor

Clinigen Ireland Limited, Unit 12 Boeing Road, Airways Industrial Estate, Dublin, D17 K684 Irsko

výrobce

Clinigen Clinical Supplies Management GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo

od

05.01.2026

do

30.12.2027

povolené množství

336

pracoviště

-MediTrial s.r.o., Václavská 95, 377 01 Jindřichův Hradec, -Plicní ordinace s.r.o., Nádražní 582, 580 01 Havlíčkův Brod.

předkladatel

Sanofi-Aventis Recherche & Développement, se sídlem 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francie zastoupená společností Clinigen Healthcare Limited, se sídlem Pitcairn House Crown Square, Centrum 100, Burton On Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Spojené království Velké Británie a Severního Irska

distributor

Clinigen Ireland Limited, Unit 12 Boeing Road, Airways Industrial Estate, Dublin, D17 K684 Irsko

výrobce

Clinigen Clinical Supplies Management GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).