OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

SAYANA 104MG/0,65ML INJ SUS 1+1J

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC235574.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 21.7.2026
PI235573.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 21.7.2026
OBAL203472.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 5.10.2023

základní informace

kód LP

i
0121241

registrovaný název

i
SAYANA

název LP

i
SAYANA

doplněk názvu

i
104MG/0,65ML INJ SUS 1+1J

síla LP

i
104MG/0,65ML

léková forma

EDQM
Injekční suspenze (INJ SUS)

velikost balení

1+1J

cesta podání

EDQM
Subkutánní podání (SDR)

indikační skupina

Anticoncipientia (17)

expirace

i
60 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Pfizer, spol. s r.o., Praha
PFX - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

17/553/07-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

NL/H/4885/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (1+1J)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1,67

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
62,2754

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
MEDROXYPROGESTERONiLi104 MG
METHYLPARABENiXiPL MG
PROPYLPARABENiXiPL MG
CHLORID SODNÝiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL MG
MONOHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiPL MG
DODEKAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiPL MG
METHIONINiXiPL MG
POVIDONiXiPL MG
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi0,65 MG
iTi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).