OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

BERIPLEX 500IU INJ PSO LQF 1+1X20ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC222648.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 27.5.2025
PI222647.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 27.5.2025
OBAL222646.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 27.5.2025
NR12427615.pdf
Typ: NR
datum schválení: 5.4.2016

základní informace

kód LP

i
0129691

registrovaný název

i
BERIPLEX

název LP

i
BERIPLEX

doplněk názvu

i
500IU INJ PSO LQF 1+1X20ML

síla LP

i
500IU

léková forma

EDQM
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)

velikost balení

1+1X20ML

cesta podání

EDQM
Intravenózní podání (IVN)

indikační skupina

Substitutio sanguinis (a krevní deriváty) (75)

ATC

i
B02BD01 - KOMBINACE KOAGULAČNÍCH FAKTORŮ IX, II, VII A X ATC Index

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
CSL Behring GmbH, Marburg
CGM - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

75/088/16-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

DE/H/0477/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (1+1X20ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

jednotka

i
U (JEDNOTKA)

počet DDD v balení

i
0

doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S5)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
LIDSKÝ PROTROMBINOVÝ KOMPLEXiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
PROTROMBINiOi400 - 960 IU
LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR VIIiOi200 - 500 IU
LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR IXiOi400 - 620 IU
LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR XiOi440 - 1200 IU
PROTEIN CiOi300 - 900 IU
PROTEIN SiOi240 - 760 IU
ODPOVÍDÁ:iZi
LIDSKÝ PROTEINiOi120 - 280 MG
SODNÁ SŮL HEPARINUiXiPL - PL IU
ANTITROMBIN IIIiXiPL - PL IU
ROZTOK LIDSKÉHO ALBUMINUiXiPL - PL MG
CHLORID SODNÝiXiPL - PL MG
DIHYDRÁT NATRIUM-CITRÁTUiXiPL - PL MG
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
iSi1 DF
VODA PRO INJEKCIiRi20 ML
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).