OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

CAMPATH 30MG/ML INF CNC SOL 3X1ML

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0185321

registrovaný název

i
CAMPATH 30 MG/ML

název LP

i
CAMPATH

doplněk názvu

i
30MG/ML INF CNC SOL 3X1ML

síla LP

i
30MG/ML

léková forma

EDQM
Koncentrát pro infuzní roztok (INF CNC SOL)

velikost balení

3X1ML

cesta podání

EDQM
Intravenózní podání (IVN)

indikační skupina

Cytostatica (44)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

stav registrace

F - specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL

neomezená platnost

i

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Ampulka (Ampule) (3X1ML)

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,13

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
692,3077

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ALEMTUZUMABiLi30 MG
DIHYDRÁT DINATRIUM-EDETÁTUiXiPL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL MG
CHLORID DRASELNÝiXiPL MG
DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝiXiPL MG
CHLORID SODNÝiXiPL MG
HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝiXiPL MG
VODA PRO INJEKCIiAi1 ML

specifický léčebný program povolený MZČR

od

31.08.2025

do

30.08.2027

povolené množství

260

pracoviště

- Interní hematologická a onkologická klinika, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 340/20, 625 00 Brno, - I. interní klinika ? klinika hematologie, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2, - Ústav hematologie a krevní transfuze, U nemocnice 2094/1, 128 00 Praha 2, - IV. interní hematologická klinika, Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové, - Interní hematologická klinika, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10, - Hematologicko-onkologické oddělení, Fakultní nemocnice Plzeň, Alej Svobody 923/80, 323 00 Plzeň, - Hemato-onkologická klinika, Fakultní nemocnice Olomouc, I.P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc, - Klinika hematoonkologie, Fakultní nemocnice Ostrava, 17. listopadu 1790/5, 708 52 Ostrava-Poruba.

předkladatel

Sanofi s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6

distributor

Sanofi s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6

výrobce

EUROAPI UK Limited, 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Spojené Království; Sanofi Ireland Limited, Unit 701IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko

poznámka

Vzhledem k tomu, že na obalu léčivého přípravku je uveden 2D kód, který není jedinečným identifikátorem ve smyslu nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen ?nařízení o ochranných prvcích?), je výdej léčivého přípravku možný bez ověření 2D kódu.

od

31.10.2024

do

30.10.2027

povolené množství

45

pracoviště

Klinika nefrologie, Transplantcentrum IKEM

předkladatel

Institut klinické a experimentální medicíny, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4

distributor

Sanofi s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6

výrobce

EUROAPI UK Limited, 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Spojené Království; Sanofi Ireland Limited, Unit 701IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko.

poznámka

Vzhledem k tomu, že na obalu léčivého přípravku je uveden 2D kód, který není jedinečným identifikátorem ve smyslu nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen ?nařízení o ochranných prvcích?), je výdej léčivého přípravku možný bez ověření uvedeného 2D kódu.

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).