OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

NOVOSEVEN 2MG(100KIU) INJ PSO LQF 1+1X2ML III

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

novoseven-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 21.9.2023
novoseven-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 21.9.2023
novoseven-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 21.9.2023

základní informace

kód LP

i
0194241

registrovaný název

i
NOVOSEVEN

název LP

i
NOVOSEVEN

doplněk názvu

i
2MG(100KIU) INJ PSO LQF 1+1X2ML III

síla LP

i
2MG(100KIU)

léková forma

EDQM
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)

velikost balení

1+1X2ML III

cesta podání

EDQM
Intravenózní podání (IVN)

indikační skupina

Substitutio sanguinis (a krevní deriváty) (75)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd
NOO - držitel

země držitele

iEDQM
DÁNSKO

registrační číslo

EU/1/96/006/009

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (1+1X2ML III)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S5)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
EPTAKOG ALFA (AKTIVOVANÝ)iLi2 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
EPTAKOG ALFA (AKTIVOVANÝ)iOi100 KU
CHLORID SODNÝiXiQS
DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHOiXiQS
GLYCYLGLYCINiXiQS
POLYSORBÁT 80iXiQS
MANNITOLiXiQS
SACHAROSAiXiQS
METHIONINiXiQS
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
iSi1 DF
HISTIDINiXiQS
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
VODA PRO INJEKCIiRi2 ML
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).