OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

EQUILION 25MG/ML POR SUS 1X60ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC234216.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 2.6.2026
PI228244.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 20.11.2025
OBAL234598.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 16.6.2026
NR19135224.pdf
Typ: NR
datum schválení: 20.11.2025

základní informace

kód LP

i
0257348

registrovaný název

i
EQUILION

název LP

i
EQUILION

doplněk názvu

i
25MG/ML POR SUS 1X60ML

síla LP

i
25MG/ML

léková forma

EDQM
Perorální suspenze (POR SUS)

velikost balení

1X60ML

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antipsychotica (neuroleptica) (68)

expirace

i
18 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Exeltis Czech s.r.o., Praha
EXM - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

68/373/24-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/2627/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU (OWE)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Lahev (Lahvička) (1X60ML)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,4

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
3,75

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
KVETIAPIN-FUMARÁTiLi28,8 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
KVETIAPINiOi25 MG
METHYLPARABENiXiPL MG
NATRIUM-BENZOÁTiXiPL MG
SODNÁ SŮL SACHARINUiXiPL MG
HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝiXiPL MG
TEKUTÝ NEKRYSTALIZUJÍCÍ SORBITOL 70%iXiPL MG
PROPYLENGLYKOLiXiPL MG
GLYCEROLiXiPL MG
SILICIFIKOVANÁ MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KARMELOSYiXiPL MG
XANTHANOVÁ KLOVATINAiXiPL MG
POLOXAMER 188iXiPL MG
MAKROGOL 400iXiPL MG
SUKRALOSAiXiPL MG
TŘEŠŇOVÉ AROMAiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiAi1 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).