OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

TIOTROPIUM POLPHARMA 18MCG INH PLV CPS DUR 30+INH

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC216660.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 3.12.2024
PI216659.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 3.12.2024
OBAL216658.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 3.12.2024
NR27835322.pdf
Typ: NR
datum schválení: 3.12.2024

základní informace

kód LP

i
0271077

registrovaný název

i
TIOTROPIUM POLPHARMA

název LP

i
TIOTROPIUM POLPHARMA

doplněk názvu

i
18MCG INH PLV CPS DUR 30+INH

síla LP

i
18MCG

léková forma

EDQM
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (INH PLV CPS DUR)

velikost balení

30+INH

cesta podání

EDQM
Inhalační podání (INH)

indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański
ZPF - držitel

země držitele

iEDQM
POLSKO

registrační číslo

14/546/22-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

CZ/H/1268/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (OW)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (30+INH)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
10

jednotka

i
MCG (MIKROGRAM)

počet DDD v balení

i
30

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
MONOHYDRÁT TIOTROPIUM-BROMIDUiLi0,0225 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
TIOTROPIUMiOi0,018 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
PRÁŠKOVANÝ MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
MAKROGOL 4000iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
MAKROGOL 4000iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).