OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

REVCOVI 1,6MG/ML INJ SOL 1X1,5ML

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0280542

registrovaný název

i
REVCOVI

název LP

i
REVCOVI

doplněk názvu

i
1,6MG/ML INJ SOL 1X1,5ML

síla LP

i
1,6MG/ML

léková forma

EDQM
Injekční roztok (INJ SOL)

velikost balení

1X1,5ML

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

stav registrace

F - specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL

neomezená platnost

i

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (1X1,5ML)

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ELAPEGADEMASAiLi1,6 MG
CHLORID SODNÝiXiQS
MONOHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiQS
HEPTAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi1 ML

specifický léčebný program povolený MZČR

od

05.12.2024

do

30.12.2026

povolené množství

184

pracoviště

Centrum vysoce specializované péče pro vzácná autoimunní a imunodeficientní onemocnění ? Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5.

předkladatel

ExCEEd Orphan s.r.o., Bucharova 2657/12, Stodůlky, 158 00 Praha 5

distributor

Komtur Pharmaceuticals Czech s.r.o., Za Poříčskou bránou 365/21, Karlín, 186 00 Praha 8.

výrobce

Chiesi USA, Inc. Cary, NC 27518, USA, U.S. License No. 2150 at Exelead Inc., 6925 Guion Rd, Indianapolis, IN 46268, USA

poznámka

Vzhledem k tomu, že na obalu léčivého přípravku je uveden 2D kód, který není jedinečným identifikátorem ve smyslu nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen ?nařízení o ochranných prvcích?), je výdej léčivého přípravku možný bez ověření tohoto 2D kódu.

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).