OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

APREMILAST BELUPO 10MG+20MG TBL FLM 27(4X10MG+23X20MG) II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC234482.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 11.6.2026
PI234481.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 11.6.2026
OBAL234480.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 11.6.2026
NR31820824.pdf
Typ: NR
datum schválení: 11.6.2026

základní informace

kód LP

i
0282717

registrovaný název

i
APREMILAST BELUPO

název LP

i
APREMILAST BELUPO

doplněk názvu

i
10MG+20MG TBL FLM 27(4X10MG+23X20MG) II

síla LP

i
10MG+20MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

27(4X10MG+23X20MG) II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
BLK - držitel

země držitele

iEDQM
CHORVATSKO

registrační číslo

59/647/24-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

HR/H/0311/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (27(4X10MG+23X20MG) II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
60

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
8,3333

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
APREMILASTiLi10 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
ROUBOVANÝ KOPOLYMER MAKROGOLU A POLYVINYLALKOHOLUiXiPL PC
MASTEKiXiPL PC
UHLIČITAN VÁPENATÝiXiPL PC
GLYCEROL-MONOOKTANODEKANOÁT TYP IiXiPL PC
POLYVINYLALKOHOLiXiPL PC
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
iSi1 DF
APREMILASTiLi20 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
ROUBOVANÝ KOPOLYMER MAKROGOLU A POLYVINYLALKOHOLUiXiPL PC
MASTEKiXiPL PC
UHLIČITAN VÁPENATÝiXiPL PC
GLYCEROL-MONOOKTANODEKANOÁT TYP IiXiPL PC
POLYVINYLALKOHOLiXiPL PC
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).