OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ITRACONAZOLE/KLEVA 10MG/ML POR SOL 1X150ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC228099.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 13.11.2025
PI228098.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 13.11.2025

základní informace

kód LP

i
0289217

registrovaný název

i
ITRACONAZOLE/KLEVA

název LP

i
ITRACONAZOLE/KLEVA

doplněk názvu

i
10MG/ML POR SOL 1X150ML

síla LP

i
10MG/ML

léková forma

EDQM
Perorální roztok (POR SOL)

velikost balení

1X150ML

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antimycotica (lokální i celková) (26)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

stav registrace

F - specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL

neomezená platnost

i

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Lahev (Lahvička) (1X150ML)

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,2

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
2,5

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ITRAKONAZOLiLi10 MG
TEKUTÝ NEKRYSTALIZUJÍCÍ SORBITOL 70%iXiQS
DIHYDRÁT SODNÉ SOLI SACHARINUiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
HYDROXYPROPYLBETADEXiXiQS
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
TŘEŠŇOVÉ AROMAiXiQS
KARAMELOVÉ AROMAiXiQS
ČIŠTĚNÁ VODAiAi1 ML

specifický léčebný program povolený MZČR

od

10.11.2025

do

30.10.2027

povolené množství

8000

pracoviště

Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče poskytující péči v oborech hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, infekční lékařství, specializované pracoviště ? transplantační centrum, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku, dětská otorinolaryngologie, foniatrie.

předkladatel

Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy

distributor

Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy

výrobce

KLEVA Pharmaceuticals SA, 189 Parnithos Ave., 136 75 Acharnes ? Attiki, Řecko

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).