OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

NIQUITIN FRESHMINT 4MG GUM MND 4 II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC181675.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 18.1.2022
PI230754.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 17.2.2026
OBAL176445.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 31.8.2021
NR3858914.pdf
Typ: NR
datum schválení: 29.9.2015

základní informace

kód LP

i
0209967

registrovaný název

i
NIQUITIN FRESHMINT

název LP

i
NIQUITIN FRESHMINT

doplněk názvu

i
4MG GUM MND 4 II

síla LP

i
4MG

léková forma

EDQM
Léčivá žvýkací guma (GUM MND)

velikost balení

4 II

cesta podání

EDQM
Orální podání (ORM)

indikační skupina

Varia (87)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
V - vyhrazená léčiva

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
OMEGA PHARMA a.s., Brno
OMB - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

aktuální držitel

i
OMEGA PHARMA a.s., Brno
OMB - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

87/453/15-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

SE/H/1957/002

platnost registrace do

i
30.9.2029

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.9.2026

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (4 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
30

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
0,5333

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
NIKOTIN-RESINÁTiLi28,4 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
NIKOTINiOi4 MG
ŽVÝKAČKOVÁ MASAiXiPL MG
UHLIČITAN VÁPENATÝiXiPL MG
SORBITOLiXiPL MG
XYLITOLiXiPL MG
UHLIČITAN SODNÝiXiPL MG
AROMA EUCAMENTHOLiXiPL MG
GLYCEROL 85%iXiPL MG
LEVOMENTHOLiXiPL MG
AROMA OPTACOOLiXiPL MG
DRASELNÁ SŮL ACESULFAMUiXiPL MG
SUKRALOSAiXiPL MG
MASTEKiXiQS
iXi
XYLITOLiXiPL MG
MANNITOLiXiPL MG
ARABSKÁ KLOVATINAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
LEVOMENTHOLiXiPL MG
AROMA EUCAMENTHOLiXiPL MG
AROMA OPTACOOLiXiPL MG
SUKRALOSAiXiPL MG
KARNAUBSKÝ VOSKiXiQS
MASTEKiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).