OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

BETAKLAV 400MG/5ML+57MG/5ML POR PLV SUS 30ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC227833.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 6.11.2025
PI227832.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 6.11.2025
OBAL207158.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 6.2.2024
NR21277313.pdf
Typ: NR
datum schválení: 14.8.2015

základní informace

kód LP

i
0216476

registrovaný název

i
BETAKLAV

název LP

i
BETAKLAV

doplněk názvu

i
400MG/5ML+57MG/5ML POR PLV SUS 30ML

síla LP

i
400MG/5ML+57MG/5ML

léková forma

EDQM
Prášek pro perorální suspenzi (POR PLV SUS)

velikost balení

30ML

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

ATC

i
J01CR02 - AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY ATC Index

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
KRK - držitel

země držitele

iEDQM
SLOVINSKO

registrační číslo

15/378/15-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

CZ/H/0503/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Lahev (Lahvička) (30ML)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1,5

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
1,6

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
TRIHYDRÁT AMOXICILINUiLi459 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
AMOXICILINiOi400 MG
KALIUM-KLAVULANÁTiLi74,7 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
KYSELINA KLAVULANOVÁiOi57 MG
OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
ASPARTAMiXiPL MG
KYSELINA JANTAROVÁiXiPL MG
XANTHANOVÁ KLOVATINAiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MALINOVÉ AROMAiXiPL MG
POMERANČOVÉ AROMAiXiPL MG
KARAMELiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).