OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

URAPLEX 20MG TBL OBD 100

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC163265.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 22.10.2020
PI163264.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 22.10.2020
OBAL127627.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 18.7.2018

základní informace

kód LP

i
0230937

registrovaný název

i
URAPLEX

název LP

i
URAPLEX

doplněk názvu

i
20MG TBL OBD 100

síla LP

i
20MG

léková forma

EDQM
Obalená tableta (TBL OBD)

velikost balení

100

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Spasmolytica (73)

expirace

i
60 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Mylan IRE Healthcare Limited, Dublin
MYL - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

aktuální držitel

i
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin
VTH - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

73/526/95-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

platnost registrace do

i
30.6.2028

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.6.2023

registrační procedura

registrace národním postupem (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (100)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
40

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
50

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
TROSPIUM-CHLORIDiLi20 MG
PŠENIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
POVIDONiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
KYSELINA STEAROVÁiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
iXi
SACHAROSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KARMELOSYiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
UHLIČITAN VÁPENATÝiXiPL MG
MAKROGOL 8000iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
BÍLÝ VOSKiXiPL MG
KARNAUBSKÝ VOSKiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).