OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM 54MG TBL PRO 28

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC229472.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 8.1.2026
PI229471.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 8.1.2026
OBAL219923.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 11.3.2025
NR36788518.pdf
Typ: NR
datum schválení: 28.7.2020

základní informace

kód LP

i
0250099

registrovaný název

i
METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM

název LP

i
METHYLPHENIDATE NEURAXPHARM

doplněk názvu

i
54MG TBL PRO 28

síla LP

i
54MG

léková forma

EDQM
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

velikost balení

28

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (6)

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha
NEU - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

06/481/18-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

CZ/H/0903/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (28)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
30

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
50,4

závislost - skupina

i
5 - psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

doping

S6-Stimulancia (zakázané při soutěži). (S6)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORIDiiLi42,66 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
METHYLFENIDÁTiiOi36,893 MG
ZRNĚNÝ CUKRiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
iXi
ETHYLCELULOSAiXiPL MG
HYPROLOSAiXiPL MG
TRIETHYL-CITRÁTiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
ACETÁT-SUKCINÁT HYPROMELOSYiXiPL MG
iXi
SODNÁ SŮL KARMELOSYiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
iXi
METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORIDiiLi11,34 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
METHYLFENIDÁTiiOi9,807 MG
POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
iXi
POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).