OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

HEPLISAV B 20MCG INJ SOL ISP 5X0,5ML

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0250447

registrovaný název

i
HEPLISAV B

název LP

i
HEPLISAV B

doplněk názvu

i
20MCG INJ SOL ISP 5X0,5ML

síla LP

i
20MCG

léková forma

EDQM
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)

velikost balení

5X0,5ML

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07BC01 - HEPATITIDA B, PURIFIKOVANÝ ANTIGEN ATC Index

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Dynavax GmbH, Düsseldorf
DNV - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

EU/1/20/1503/001

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (5X0,5ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

M3-Genový a buněčný doping (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (M3)

označení látky

i
Genový doping (2B)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
POVRCHOVÝ ANTIGEN HEPATITIDY BiLi20 MCG
CPG 1018iDi3000 MCG
CHLORID SODNÝiXiQS
DODEKAHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiQS
DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiQS
POLYSORBÁT 80iXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi0,5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).