OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ONTOZRY 25MG+12,5MG TBL FLM+TBL NOB 14X25MG+14X12,5MG

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

ontozry-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 18.12.2024
ontozry-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 18.12.2024
ontozry-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 18.12.2024

základní informace

kód LP

i
0250545

registrovaný název

i
ONTOZRY

název LP

i
ONTOZRY

doplněk názvu

i
25MG+12,5MG TBL FLM+TBL NOB 14X25MG+14X12,5MG

síla LP

i
25MG+12,5MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta + tableta (TBL FLM+TBL NOB)

velikost balení

14X25MG+14X12,5MG

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Angelini Pharma S.p.A, Rome
ANL - držitel

země držitele

iEDQM
ITÁLIE

registrační číslo

EU/1/21/1530/001

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (14X25MG+14X12,5MG)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,2

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
2,625

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
CENOBAMÁTiLi25 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiQS
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiQS
SODNÁ SŮL KARBOXYMETHYLŠKROBUiXiQS
iXi
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiQS
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
MAKROGOLiXiQS
ČÁSTEČNĚ HYDROLYZOVANÝ POLYVINYLALKOHOLiXiQS
MASTEKiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
iSi1 DF
CENOBAMÁTiLi12,5 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiQS
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiQS
SODNÁ SŮL KARBOXYMETHYLŠKROBUiXiQS
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).