OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

POSAKONAZOL ABDI 100MG TBL ENT 24

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC201164.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 20.7.2023
PI201163.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 20.7.2023
OBAL201162.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 20.7.2023
NR21112722.pdf
Typ: NR
datum schválení: 12.8.2023

základní informace

kód LP

i
0270159

registrovaný název

i
POSAKONAZOL ABDI

název LP

i
POSAKONAZOL ABDI

doplněk názvu

i
100MG TBL ENT 24

síla LP

i
100MG

léková forma

EDQM
Enterosolventní tableta (TBL ENT)

velikost balení

24

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antimycotica (lokální i celková) (26)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Abdi Farma, Unipessoal Lda., Paco de Arcos
AED - držitel

země držitele

iEDQM
PORTUGALSKO

aktuální držitel

i
Abdi Farma GmbH, Heppenheim
AFD - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

26/376/22-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

NL/H/4459/001

platnost registrace do

i
31.8.2026

neomezená platnost

i

uvádění do

i
31.8.2024

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OWC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (24)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,3

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
8

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
POSAKONAZOLiLi100 MG
ACETÁT-SUKCINÁT HYPROMELOSYiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG
KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
MONOHYDRÁT LAKTOSY USUŠENÝ ROZPRÁŠENÍMiXiPL MG
SILICIFIKOVANÁ MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
ČÁSTEČNĚ SUBSTITUOVANÁ HYPROLOSAiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
ČÁSTEČNĚ HYDROLYZOVANÝ POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MAKROGOL 4000iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).