OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

OSIRID 5MG/ML INJ SOL 5X4ML

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0271074

registrovaný název

i
OSIRID

název LP

i
OSIRID

doplněk názvu

i
5MG/ML INJ SOL 5X4ML

síla LP

i
5MG/ML

léková forma

EDQM
Injekční roztok (INJ SOL)

velikost balení

5X4ML

cesta podání

EDQM
Intravenózní podání (IVN)

indikační skupina

Diuretica (50)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
MNI - držitel

země držitele

iEDQM
LUCEMBURSKO

aktuální držitel

i
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
MNI - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
LUCEMBURSKO

registrační číslo

50/544/22-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

DE/H/7733/001

platnost registrace do

i
31.12.2029

neomezená platnost

i

uvádění do

i
31.12.2026

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU (OE)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Ampulka (Ampule) (5X4ML)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
15

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
6,6667

doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S5)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
SODNÁ SŮL TORASEMIDUiLi21,262 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
TORASEMIDiOi20 MG
HYDROXID SODNÝiXiPL MG
TROMETAMOLiXiPL MG
MAKROGOL 400iXiPL MG
VODA PRO INJEKCIiAi4 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).